Metone 3400+塵埃粒子計(jì)數(shù)器
1.主要特點(diǎn):
定制化SOP測(cè)試程序
l 交互式SOP測(cè)試程序,,可統(tǒng)一設(shè)定粒徑、行動(dòng)限,、警報(bào)限等
l 儀器組間共享SOP測(cè)試程序和測(cè)試結(jié)果
圖層點(diǎn)位,,實(shí)景展示
l 取樣地圖可加載進(jìn)SOP中,指導(dǎo)用戶進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)
l 采樣后位置圖標(biāo)呈綠色,,使進(jìn)度一目了然
掃碼功能
l 連接條形碼閱讀器后可自動(dòng)捕獲取樣點(diǎn)或生產(chǎn)批次ID等
電子簽名
l 測(cè)試完成后,,主管可通過web瀏覽器遠(yuǎn)程復(fù)核和審批
l 一旦通過審批,電子簽名將附在最終報(bào)告上,,并可以安全的電子格式導(dǎo)出
21 CFR Part 11
l 多級(jí)控制的微軟動(dòng)態(tài)目錄用戶名和密碼,,為用戶創(chuàng)建唯一的電子簽名
l 數(shù)據(jù)庫安全且加密,用戶無權(quán)刪除記錄
l 安全的電子記錄可直接從儀器導(dǎo)出
l 管理員在儀器內(nèi)控制SOP的版本,并使用電子簽名設(shè)定新版本
l GMP等級(jí)審計(jì)追蹤功能,,內(nèi)置篩選功能,,可快速找到審核過程所需的數(shù)據(jù)并出具報(bào)告
2.規(guī)格:
型號(hào) | 流量 | 粒徑范圍 | 用途 |
3413+ | 每分鐘28.32升 | 0.3-10微米 | 用于GMP潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) |
3415+ | 每分鐘28.32升 | 0.5-10微米 | |
3423+ | 每分鐘50升 | 0.3-10微米 | |
3425+ | 每分鐘50升 | 0.5-10微米 | |
3545+ | 每分鐘100升 | 0.5-10微米 |