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2019年3月15-16日，2019年藥品微生物控制與檢測(cè)技術(shù)精要培訓(xùn)會(huì)將在廣州召開(kāi),。屆時(shí),，廣州千江將攜制藥行業(yè)微生物監(jiān)測(cè)及控制解決方案亮相本次培訓(xùn)會(huì)展會(huì)，現(xiàn)誠(chéng)邀廣大新老客戶蒞臨展位參觀,。
隨著2020版中國(guó)藥典修訂趨勢(shì)與美國(guó)藥典（USP）和歐洲藥典（EP）的接軌,，制藥企業(yè)面臨著新一輪實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn),。監(jiān)管力度持續(xù)增大,，飛行檢查日趨常態(tài)化的情形之下，如何提高微生物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理水平,，降低企業(yè)的運(yùn)行和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),，是目前企業(yè)亟待解決的難題之一。
近期美國(guó)FDA發(fā)布的483報(bào)告以及警告信中,，微生物數(shù)據(jù)完整性方面占據(jù)了很大比重,，暴露出企業(yè)在微生物相關(guān)工作要求顯著提高的情況下，微生物專業(yè)技術(shù)人員配備以及技術(shù)水平不足,，導(dǎo)致企業(yè)利益與產(chǎn)品安全性沖突,。
2020年版《中國(guó)藥典》相關(guān)微生物章節(jié)增修訂內(nèi)容陸續(xù)公示，新的注冊(cè)申報(bào)要求明顯提高,，無(wú)菌保障方面頻繁發(fā)補(bǔ)等等,，這些都對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提出了更高的要求。一系列的問(wèn)題說(shuō)明：微生物從業(yè)人員,，只局限于具體檢驗(yàn)方法與國(guó)際接軌,，已不符合行業(yè)要求，而是整個(gè)微生物保障體系與國(guó)際接軌,。
為解決微生物從業(yè)人員在日?？刂茩z驗(yàn)和驗(yàn)證中遇到的疑難問(wèn)題，增強(qiáng)GMP法規(guī)符合性,，特組織本次培訓(xùn),。邀請(qǐng)一線的行業(yè)專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)老師進(jìn)行講解,。
歡迎業(yè)內(nèi)同仁報(bào)名參與,，本次培訓(xùn)會(huì)優(yōu)惠福利方案：廣州市的藥檢所與制藥企業(yè)（QC經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理或質(zhì)量總監(jiān)）可免費(fèi)參加共1人（免交1980元培訓(xùn)費(fèi)）,。
如欲報(bào)名參加,，可掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名
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